"Ekipamendu medikoa" aterki-termino zabala da, tresna eta ekipamendu ugari biltzen dituena, hala nola banda-laguntzak, hortzetako hariak, odol presiozko poltsak, desfibriladoreak, MRI eskanerrak eta beste. Gailu medikoen diseinua ingeniaritza mekanikoaren eremuaren zati garrantzitsua da.
Gailu medikoen garapen prozesua ez da beste edozein gailuren desberdina: diseinua, prototipoa, proba eta errepikatu. Hala ere, gailu medikoek material eskakizun zorrotzagoak dituzte. Proba eta epaiketa klinikoen eskakizunak direla eta, gailu medikoko prototipo askok material bio-bateragarriak edo esterilizagarriak behar dituzte.
1. Material Biocompatibleak
Plastikoetarako, baldintza zorrotzena USP 6. klaseko proba da. USP 6. mailako probak hiru dira Vivo Bioreaktibitate Ebaluazioetan animalietan, besteak beste:
• Toxikotasun sistematiko akutua: proba honek ahozko, dermal eta arnasguneen laginen eragin narritagarria neurtzen du.
• Proba intradermala: proba honek lagin baten eragin narritagarria neurtzen du bizidun ehun azpi-azpierarekin.
• Inplantazio proba: proba honek laginen inplantazio intramuskularraren eragin estimulagarria neurtzen du bost egunetan zehar.
3D inprimatzeak ia edozein geometria sor ditzake, diseinu konplexuen iterazio azkarrerako erabilgarria. CNC mekanizazioa egokia da gailu medikoko piezen prototipatze eta erabilera amaierako produkziorako. Material gehiago daude aukeratzeko, eta materialak indartsuagoak dira. Hala ere, diseinuak arreta handiagoa eskatzen du mekanismoa bermatzeko.
Hurrengo materialak USP Class 6 proba ziurtatuta daude: POM, PP, PEI, PEEK, PSU, PPSU
Esperimentu edo entsegu klinikoetan erabiliko ez diren prototipo goiztiarrak egiten ari bazara, kontuan hartu ziurtagiririk gabeko plastikoak erabiltzea. Errendimendu mekaniko bera lortzen duzu gehiago ordaindu gabe. POM 150 material bikaina da prototipatze goiztiarra egiteko.
CNC mekanizazioak metalezko pieza bio-bateragarriak ere sor ditzake. Hiru inplante ohiko aukera daude:
•Altzairu herdoilgaitza 316l
•Titaniozko 5. maila, TI6AL4V edo TI 6-4 bezala ere ezaguna da
• Cobalt-Chromium Aleazioa (COCR)
Altzairu herdoilgaitza 316l hiru material gehienetan gehien erabiltzen da. Titaniok pisu-indarraren ratio hobea du, baina askoz ere garestiagoa da. COCR inplante ortopedikoetan erabiltzen da batez ere. SS 316l erabiltzea gomendatzen dizugu prototipatzerako, zure diseinua findu ahala, erabili material garestiagoa zure diseinua helduagoa den heinean.
2. Material esterilizagarriak
Odolarekin edo gorputzeko fluidoekin harremanetan jarri daitekeen edozein gailu berrerabilgarri esterilizagarria izan behar da. Hori dela eta, mediku instalazioetan erabiltzen diren gailu mediko gehienak material esterilizagarriak dira. Esterilizazio metodo ugari daude: beroa (bero lehorra edo autoklavoa / lurruna), presioa, produktu kimikoak, irradiazioa, etab.
Produktu kimikoak eta irradiazioa plastikozko esterilizazioaren metodo hobeak dira, beroak plastikoa apurtu dezakeelako. Hona hemen esterilizazio metodo desberdinak dituzten plastiko askoren bateragarritasuna azaltzen duen taula. Autoklaba eta bero lehorra metalizazio metodoak dira.
Lehen aipatu ditugun USP Class VI ziurtagiriak esterilizagarriak dira, inplanteen metalak bezala. Era berean, CNC mekanizazioak material esterilizagarrien aukeraketa handiena eskaintzen du.
Gailu medikoa etxean desinfekziorako erabiltzen bada, materiala desinfekzio kimikoekin bateragarria izan behar da, hala nola lixiba, etanola, alkohol isopropilikoa, iodoa eta hidrogeno peroxidoa. Abs eta Pom dira kimikoki erresistenteak diren plastikoenak.
3. Medical Kalifikazio Materialak noiz erabili
Esperimentu edo entsegu klinikoetarako prototipoak eraikitzerakoan, ziurtatu mediku-mailako materialak erabiltzen dituzula. Hala ere, moldura eta muntaketa prototipo goiztiarretarako, material arruntak erabiltzeak diru asko aurreztu dezake.
----------------------------------------END----------------------------------------------
